Afprøvning af lægemidler på mennesker. Kliniske studier opdeles overordnet i fire faser, hvoraf de første tre udføres inden godkendelse af lægemidlet. Fase IV finder sted efter godkendelse og markedsføring, da medicinalvirksomheden er forpligtet til at overvåge langtidsbivirkninger.
- Fase I: 20-100 forsøgspersoner, alle frivillige, raske, unge mænd.
- Fase II: 100-300 forsøgspersoner, en mindre gruppe syge patienter.
- Fase III: 100-1000 forsøgspersoner, en stor og divers gruppe syge patienter.
- Fase IV: 1000+ forsøgspersoner, almindelig brug efter godkendelse og markedsføring.